
合规新观察
随着国家在反腐败与反商业贿赂领域的立法和执法持续深化、严化,相关议题已成为医药企业关注的核心焦点。司法与监管层面的任何新规动态,都会迅速引发行业的高度关注与广泛讨论。
2026年4月10日,最高人民法院与最高人民检察院联合发布了《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(法释〔2026〕6号,下称“《解释(二)》”)。《解释(二)》的出台,在医药行业引起了强烈反响。特别是该《解释(二)》对医药行业各项业务开展的影响,包括是否可以向医生支付讲课费等劳务报酬、是否可以参与或开办医学行业学术会议等,众多医药企业与从业人员产生对此较多法律合规疑惑,亟待结合上位法和实务案例等进一步厘清和解决。
在此背景下,4月30日14:00,本期E药经理人·微解药《合规新观察》特别邀请上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人刘婷婷律师与资深律师黄冠鸿作为主讲嘉宾,为大家带来“贪污贿赂刑事司法解释(二)背景下,医药领域商业贿赂合规观察及启示”的主题讲座。
两位嘉宾将系统梳理当前反腐败与反商业贿赂的监管概览和新法新规动态,围绕反腐败与反商业贿赂有必要重点认清的重要罪名及其内容,以及司法解释功能和出台意义、《解释(二)》的适用范围等,重点解读《解释(二)》中反腐败与反商业贿赂相关要点与变化,最后结合律师团队实务观察,针对相关司法和实践案例进行解读和解析,总结医药企业应对相关合规启示,以期为医药企业与行业专业人士提供合规参考。
嘉宾简介
刘婷婷
上海市锦天城律师事务所
生命科学和医药健康领域合伙人律师
刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人律师,现为中国生物医药产业链创新与转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展和出海专委会副主委等。刘律师被知名法律评级机构LEGALBAND评为2023年度中国律界俊杰三十强,刘律师还被国际权威法律评级机构《The Legal 500》评为2024年、2026年中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师。
刘婷婷律师自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域,主要为跨国药械企业(包括但不限于拜耳医药、阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、勃林格殷格翰、罗氏、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、津药集团、华润三九、康哲药业、贝达药业、万泰生物、亚虹医药、银诺医药、鞍石生物、英派药业等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供境内外投融资并购、跨境药械技术交易和合作、监管合规及公司日常等法律服务,包括协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/out技术交易和合作开发项目等。
刘婷婷律师毕业于华东政法大学,获得法学学士学位。刘律师在《中国医药报》《上海律协》、同写意、E药经理人、LexisNexis、威科先行等专业法律和医药行业平台已发表医药健康领域法律实务总结文章和报告百余篇。
黄冠鸿
上海市锦天城律师事务所
生命科学和医药健康领域资深律师
黄冠鸿律师是上海市锦天城律师事务所资深律师,国际公认反洗钱师(CAMS),企业合规师(高级)。
黄冠鸿律师现专注在生命科学和医药健康领域的法律服务,代表并为领域内相关企业提供涵盖技术许可等BD交易、投融资、研发及临床、日常运营监管等方面的法律服务。黄律师曾服务的客户包括但不限于美纳里尼、拜耳、石药集团、津药集团、华润三九、诺诚健华、万泰生物、亚虹医药、鞍石生物、瑛派药业、银诺医药、华毅乐健、勤浩医药、祥耀生物、圣博玛(艾维岚)、上海联影集团等医疗药械企业。此外,黄律师还与团队组成法律顾问团队协助多家拥有FIC、BIC等产品的潜力Biotech企业处理BD交易、临床运营及日常合规等法律事务。
黄冠鸿律师毕业于华东政法大学,同时获得法学学士、经济学(金融方向)学士学位。黄律师联同团队律师一起在《药学进展》《中国医药报》《上海律协》、同写意、E药经理人、LexisNexis、威科先行等专业法律和医药行业平台发表生命科学和医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇。
专著或经典案例:
刘婷婷律师及其团队专注在生命科学和医药健康领域的法律事务,尤其擅长BD交易和日常监管合规。
案例:
刘律师及其团队尤其擅长跨境医药技术交易和授权许可,监管合规,投融资并购等法律服务,刘律师已协助多家国内外知名药械企业搭建商业贿赂等在内的合规监管体系、应对内外部合规监管调查、建立合规管理机制和制度、进行合规培训以及提供合规监管专项法律意见等合规监管工作。
在BD交易方面,近年来,刘律师及其团队的代表性案例包括但不限于:
1. 助力爱科瑞思与K2 Therapeutics就创新抗体偶联药物(ADC)项目ACR246达成独家战略合作(NewCo);
2. 在勤浩医药合成致死疗法MAT2A抑制剂GH31与吉利德达成全球合作项目中,担任勤浩医药的中国法律顾问;
3. 代表科弈药业完成授出双靶CAR-T疗法KQ-2003大中华区外、印度权益项目;
4. 代表科弈药业完成EGFR/c-MET纳米双抗ADC授予RADIANCE 海外权益项目;
5. 代表华润三九完成引进创新药“铧可思®(替洛利生片)”在中国大陆开发、生产和商业化的独占权利项目;
6. 代表华润双鹤完成引进新药香雷糖足膏中国大陆地区独家代理权项目;
7. 代表勤浩医药与阿斯利康、正大天晴等分别达成临床研究合作等。
此外,刘律师及其团队还协助其他国外内多家知名创新药和医疗器械企业开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目,以及正在协助多家知名创新药企业开展NewCo交易架构设计、海外架构搭建、协助应对法律和IP尽调、交易文本起草、交易的谈判等法律事务。
专著:
刘律师及其团队在《中国医药报》、《上海律协》、威科先行、LexisNexis、E药经理人、同写意等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇,包括但不限于:
1.《2025年生命科学和医药健康行业政策动态及监管执法趋势年终盘点》,律商网,2026;
2.《“双轨制”新纪元:简析<生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例>》,律商网,2026;
3.《十问十答深入解读<医药企业防范商业贿赂风险合规指引>》 ,律商网,2025;
4.《生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示》(2024年,同写意平台发布);
5.《医药行业行政处罚风险提示与防范解析报告》(2020年,联合威科先行法律数据库发布);
6.《医药企业技术交易实务系列文章(合辑)》(中英文版本,2023年,联合E药经理人发布);
7.《医疗机构新设并购及合规管理实务手册》(2023年,联合威科先行法律数据库发布);
8.《中美欧开展同情用药管理制度及其合规关注要点》,同写意,2024
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